首例系统性红斑狼疮给药，莱芒生物代谢增强型 CD19 CAR-T 拓展至自免疾病领域

根据IT之家3月13日的报道，晶泰科技昨日公开表示，该公司与瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队合作创建的莱芒生物，已经成功在浙江大学医学院附属第一医院完成了代谢增强型CD19 CAR-T细胞治疗产品（Meta10-19注射液）在系统性红斑狼疮病例中的首次给药。

这标志着该产品在血液肿瘤领域取得突破后，首次向自身免疫性疾病的治疗应用扩展。

IT之家指出，系统性红斑狼疮是一种严重的自身免疫性疾病，通常表现为多系统、多脏器受累，且病情会经历反复发作和缓解。该病主要影响15至40岁之间的女性，并在患者体内产生大量自身抗体。

在常规药物无效的情况下，疾病可能反复发作，导致受累脏器遭受不可逆伤害，最终可能危及生命。

值得关注的是，目前这一病症依然缺乏有效治愈方法。据流行病学报告，中国现有的系统性红斑狼疮（SLE）患者已超出100万，约有60%患者因疾病进展遭遇多脏器损害，临床需求尚未得到满足。

根据介绍，莱芒生物的Meta10-19注射液正在迅速推进，且已经在白血病和淋巴瘤的治疗中取得了积极成果。

在研究者主导的临床试验中，该疗法仅需极低剂量（是传统CAR-T疗法剂量的1%）便成功清除了肿瘤细胞，帮助超过20位复发难治性白血病或淋巴瘤患者实现了完全缓解（CR）并顺利出院。

另外，该疗法的IIT临床研究也包括了儿童患者，首位加入的患儿被诊断为复发难治性高危急性B淋巴细胞白血病，并且伴随中枢神经系统转移，经过四次治疗仍未能有效控制病情。在接受了极低剂量（1%常规剂量）的Meta10-19注射液后，该患儿的病情显著改善，体内肿瘤细胞得到有效清除，并最终实现了完全缓解（CR）。

在最新的IIT临床研究中，临床专家将代谢增强型CAR-T细胞的注射剂量降低至常规剂量的千分之一（1‰），成功帮助多位患者获得了完全缓解（CR），同时显著缩短了他们的住院时间。

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