全球首例系统性红斑狼疮给药，莱芒生物代谢增强型 CD19 CAR-T 拓展至自免疾病领域

根据IT之家3月13日报道，晶泰科技昨日宣布，公司与瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队共同成立的莱芒生物，推出了代谢增强型CD19 CAR-T细胞治疗产品（Meta10-19注射液）。该产品在浙江大学医学院附属第一医院成功为首例系统性红斑狼疮患者提供了给药，属于研究者发起的临床试验（IIT）的一部分。

这次试验标志着在血液肿瘤研究取得显著进展后，该产品首次进入自身免疫疾病的治疗领域。

IT之家补充说明：系统性红斑狼疮是一种重大系统性自身免疫疾病，其临床表现包括影响多个系统和器官、疾病反复发作与缓解交替，以及身体产生大量自身抗体，主要影响15至40岁的女性。

在常规治疗效果欠佳的情况下，该病易于复发，可能会对受影响的器官造成不可逆转的伤害，严重者甚至造成患者的死亡。

目前，这一病症尚无有效治愈方法。流行病学数据显示，我国现有超过100万名系统性红斑狼疮患者，约60%的患者因病情进展出现多脏器的不可逆损伤，临床需求亟待满足。

据介绍，莱芒生物的Meta10-19注射液在临床研究中进展迅速，并在白血病和淋巴瘤的治疗中取得了良好的疗效。

在研究者发起的临床试验（IIT）中，该疗法使用极低的给药量（仅为传统CAR-T治疗剂量的1%），成功完全消除肿瘤细胞，帮助20多名复发性难治性白血病或淋巴瘤患者达成完全缓解（CR）并顺利出院。

特别值得关注的是，该疗法的IIT研究也包括儿童患者。首位接受此治疗的儿童是被确诊为复发性难治性急性B淋巴细胞白血病（高危型）且已发生中枢神经系统转移的患者，经过四次治疗未能有效控制病情。在接受极小剂量（1%常规剂量）Meta10-19注射液治疗后，该患儿的病情迅速好转，体内肿瘤细胞得到了有效清除，最终达到了完全缓解（CR）状态。

在最新的IIT临床研究中，临床专家进一步将代谢增强型CAR-T细胞的注射剂量降至常规剂量的千分之一（1‰），成功使多位患者获取完全缓解（CR），大幅缩短了患者的住院时间。

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