国内首款外夹式体外流量监视仪获批上市
IT之家 2 月 23 日报道,根据中国航天科技集团有限公司的消息,近日,长征医疗全新研发的巨澜 JL-I 型体外流量监视仪已获得北京药监局注册上市批准。
IT之家补充说明:体外流量监视仪是用来测量体外循环管道内血液流量并探测气泡的医疗器械,主要用于需要体外循环支持的医疗场景,例如心脏手术和血液透析等。
据了解,巨澜 JL-I 型体外流量监视仪是国内首款在外夹式超声流量传感器技术领域取得突破的第二类医疗器械,也是一院在辉昇-I 型 ECMO及赤水 CS-330 型升温仪上市之后又一重要成果。市场上大多数体外循环流量监测的外夹式超声流量传感器主要由国外制造,国外交传统传感器在使用前需涂耦合剂,这大大影响了用户体验。
IT之家从中国航天科技集团得知,巨澜 JL-I 型体外流量监视仪的核心部件——流量/气泡传感器,是中国首款外夹式血液超声流量传感器。该产品通过非侵入方式测量体外循环管道内的血液流速,并同时检测气泡。流量/气泡传感器利用超声波时差法技术来评估液体流速,并通过超声波传播特性查找液体中的气泡,最终通过流量显示器展现流量并发出警报。其主要优势包括:
采用超声波技术,实施全程非接触式监测,降低感染风险
免除对耦合剂的需求,随用随夹,解决传统临床难题
支持市电和5号电池双重供电,方便更换,适合多种应用场景
能够探测直径≥4.5毫米的气泡,并立即报警
适合VV-ECMO、VA-ECMO等多种体外循环模式的血液流量监测
采用万向连杆设计,能够夹持在多种常见平面和圆管上
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